Dispositifs médicaux pour soins dentaires, réservés aux
professionnels de santé, non remboursés par les organismes d’assurance
maladie. Lisez attentivement les instructions figurant dans la notice ou
sur l’étiquetage avant toute utilisation.
Galileos Comfort Plus.
Indications : Appareil pour radiographie dentaire. Classe / Organisme
certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
Galileos Implant/3D.
Indication : Logiciel de simulation et de conception pour la mise en
place des implants. Classe / Organisme certificateur : IIa/ CE 0123.
Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
Orthophos SL / 3D.
Indications : Appareil pour radiologie dentaire. Classe / Organisme
certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
Orthophos XG 3D. Indications : Appareil pour radiologie dentaire. Classe
/ Organisme certificateur : IIb / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental
Systems GmbH.
CEREC Guide 2. Indications : Guide
chirurgical précis et personnalisé pour la pose d'implants dentaires,
fabriqué par un personnel dentaire ou technico-dentaire spécialisé, en
liaison avec des systèmes CAO/FAO et des systèmes de radiographie 3D de
Sirona. Classe / Organisme certificateur : I / N.A. Fabricant : Sirona
Dental Systems GmbH.
Xios XG Supreme. Indications :
Le système de radiographie XIOS XG est destiné à l’acquisition numérique
de clichés intra-oraux à des fins de diagnostic. Classe / Organisme
certificateur : IIa / CE 0123. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
Sidexis 4.
Indications : Logiciel de gestion, analyse et diagnostic de
radiographies numériques/numérisées. Gestion et analyse de clichés
optiques numériques. Classe / Organisme certificateur : IIa / CE 0123.
Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
SICAT Function.
Indications : Logiciel de visualisation et de segmentation
d’informations d’images de la zone oro-maxillo-faciale et de
représentation des mouvements de la mâchoire. Les informations d’images
proviennent de scanners médicaux (scanner CT ou DVT par ex). Classe /
Organisme certificateur : IIa/ CE 0197. Fabricant : SICAT GmbH & CO.
KG.
SICAT Optisleep. Indications : Gouttière
thérapeutique sur-mesure pour le traitement des ronflements et du
syndrome d’apnées obstructives léger à modéré. Classe / Organisme
certificateur : IIa/ CE 0197. Fabricant : SICAT GmbH & Co. KG.
SICAT Optimotion. Indications
: Gouttière thérapeutique fabriquée entièrement par voie numérique sur
la base des mouvements individuels de la mâchoire inférieure du patient.
Classe / Organisme certificateur : IIa/ CE 0197. Fabricant : SICAT GmbH
& Co. KG.
SICAT Air. Indications : Logiciel de
visualisation et de segmentation d’information d’images de la région
ORL. Les informations d’images sont issues de scanners médicaux
(scanners CT ou DVT, par ex). Classe / Organisme certificateur : IIa/ CE
0197. Fabricant : SICAT GmbH & CO. KG.
CEREC MC X / XL.
Indications : Appareil d'empreintes numériques pour fabrication
assistée par ordinateur de restaurations dentaires. Classe / Organisme
certificateur : I / N.A. Fabricant : Sirona Dental Systems GmbH.
3D Endo™.
Indications : Le logiciel 3D Endo™ est conçu pour faciliter la
visualisation, le diagnostic et la planification des traitements
endodontiques et des retraitements en utilisant des images DICOM.
Classe/Organisme certificateur : Im /CE 0086. Fabricant : Maillefer.
10/2017
