不断发展
凭借对口腔医学研究和发展的承诺,我们在全球范围内的商业道德行为历史和声誉源远流长。在频繁、清晰的沟通和互动培训中,员工和商业伙伴了解到一个负责任企业的原则是什么。
登士柏西诺德公司的道德与合规委员会
我们的跨职能道德与合规委员会由行政领导团队成员和其他职能领导组成。该委员会与我们的首席合规官合作,支持合规计划,确保采用基于风险的方法来确定和解决各种问题。根据委员会章程,我们的道德和合规举措展示了登士柏西诺德致力于核心价值观的决心。这些价值观为员工、业务伙伴和行业顾问设定了行为预期。最终,这种积极管理公司道德与合规计划的方法有助于确保公司的可持续发展未来。
《职业道德和商业行为准则》
我们的《职业道德和商业行为准则》规定了代表登士柏西诺德开展业务的每个人都必须遵守的商业行为指导原则,确立了我们在全球范围内运作的期望。它概述了在与客户、供应商、关键意见领袖和政府官员互动时,对十足诚信和遵守所有法律和法规的期望。
《职业道德和商业行为准则》还为识别、减轻和管理广泛的风险提供了指导,强调了我们对全球员工和社区的承诺。主管和经理有责任确保他们的团队遵守本准则,所有员工有责任确保他们能够识别潜在的合规问题,并就任何问题寻求项目专家的适当建议。道德与合规委员会以及董事会每年都会对该准则进行审查,并且每年都会对所有登士柏西诺德员工进行培训。
支持本准则的商业惯例
我们的客户道德互动政策要求与医疗和牙科专业人员的所有互动都符合适用的法律和法规,以及公司的价值观。
我们很自豪遵守了严格的法律规定,在与医疗专业人员和机构互动时遵循高规格道德标准,披露了每年因与虚假营销索赔有关的法律诉讼而造成的金钱损失总额。
我们授权对所有与医疗保健专业人员共事的员工,包括整个销售和营销团队,进行有关这一政策的定期培训。培训基于构成客户道德互动政策基础的ADVAMED准则,包括遵守美国反回扣法规、医生收入阳光法案(公开收入)和全球其他透明法律的具体指导。
我们的《商业伙伴行为守则》规定了对所有商业伙伴(分销商、顾问和供应商)的期望,确保我们与那些认同我们价值观并希望以道德和合法的方式开展业务的企业开展合作。我们保持严格的程序评估供应商,确保每个供应商符合高道德和法律标准。
根据联合国国际劳工组织的《工作中的基本原则和权利宣言》,我们支持结社自由和有效承认集体谈判的权利,消除强迫或强制劳动,废除童工,消除就业方面的歧视。
登士柏西诺德公司通过内部政策以及与商业伙伴的直接行动,助力全球努力解决剥削、奴役和人口贩运问题。我们希望所有员工和商业伙伴都能完全遵守《2010年加州供应链透明度法案》、《2015年英国现代奴隶制法案》、《澳大利亚现代奴隶制法案》、《新南威尔士州现代奴隶制法案》以及《2010年美国多德·弗兰克法案》的冲突矿物条款。
为了减轻网络安全事件和网络攻击带来的风险,我们制定了一项计划,以保护数据和系统的保密性、完整性和持续可用性。
此外,该计划确保持续遵守与数据隐私和安全有关的各种外部监管要求。
计划包括一个网络安全事件响应计划和一套符合各种网络控制框架的政策和标准,包括ISO27001、COBIT和NIST。这些控制措施的不同要素每年由多个第三方信息安全公司进行评估,并根据需要调整控制措施。全球IT员工和承包商每年都会接受关于这些政策的培训。所有内部系统用户每年都会接受信息安全培训,某些可以接触到关键数据的业务职能部门也会接受持续的反钓鱼评估和培训。
董事会及审计和财务委员会监督我们对网络安全风险的管理。我们的首席信息官在全年的多个时间点向董事会和审计与财务委员会定期提供关于该计划的最新情况,包括关于网络风险管理治理和加强网络安全控制项目状况的最新情况。
审计和财务委员会定期向全体董事会通报网络安全问题,而首席信息官则提供关于网络安全计划的季度和临时简报。
为了应对快速发展的技术环境,我们也继续调整了网络安全协议和流程。我们的隐私政策概述了收集的不同类型的个人数据、这样做的法律依据以及如何使用这些数据。
每年我们的产品都会获得许多510K许可。510K是向美国食品和药物管理局提交的上市前文件,以证明将要上市的设备是安全和有效的,或与不需要上市前批准(PMA)的合法上市的设备基本等同(SE)。
我们在2020年自发进行了一次重大产品召回。该产品召回已通知FDA并已完成。它涉及到我们的一个导尿管产品:极少数设备可能变形。
我们的产品安全计划包括以下内容:
- 一个收集、监测和调查产品投诉的投诉管理计划。
- 为每个产品组制定了严格的上市后监督程序,以确保符合适用的PMS要求。
- 涵盖设计、制造和上市后监督的风险管理计划。
- 在产品的整个生命周期中使用广泛的产品测试程序,包括设计、验证和确认、过程中和成品测试。
- 为每个生产实体定制的质量管理系统,管理安全、质量和合规。
- 与质量管理体系相关的培训计划,旨在对参与研发、生产和质量控制的人员进行培训,促使其履行职责。
我们的设备通过了ISO 13485、欧盟医疗器械指令(MDD)、欧盟医疗器械法规(MDR)、MDSAP(医疗器械单一审核计划)的合格认证,遵守FDA QSR 820以及其他国家的具体监管要求。
- 通过ISO 13485/9001认证的地点:34个
- 通过MDD认证的地点:24个
- 通过MDR认证的地点:2个
对MDR的认证数量将在2021年大幅增加。
临床前和临床测试
登士柏西诺德公司开发并许可了众多用于牙科护理应用的医疗设备。我们努力开发创新,是对现状的重大突破。只要有可能,登士柏西诺德公司就会采用不需要在动物身上测试的体外或台式方法。
在将创新产品商业化之前,登士柏西诺德公司经常利用人体临床试验数据。公司在进行所有以人为对象的研究时,都会保护患者和研究者的安全和权利。除了保护个人权利,如保密性,我们还遵守进行研究的国家和提交监管文件的国家的监管要求。其做法确保控制措施到位并得到遵循,以保护研究结果的完整性。
2020年,登士柏西诺德没有使用公司资金进行政治投资或就政治问题进行游说。根据公司政策,未经公司总法律顾问的事先审查和同意,不得将公司资金或公司其他资产用于政治目的。我们没有政治行动委员会。
在美国,登士柏西诺德是各种牙科贸易协会的成员,如牙科贸易联盟(DTA),该协会为牙医和其他口腔护理专业人士提供牙科设备、用品、材料和服务。DTA的核心目的是提高会员的成功率,加强牙科需求。有时可能会参与有关其成员感兴趣的立法的游说工作。
2020年12月31日,登士柏西诺德收购了Byte。本披露不考虑Byte在2020年可能进行的活动。
我们有多项计划来支持产品的可及性。在低收入国家(LICs)和中低收入国家(LMICs),我们对主要的、成熟的和较早的产品系列采用不同的价格,比我们在发达的核心市场的常规价格低30%。
在如何向客户或代理商披露每种产品的价格信息方面,在价格变化前的6至8周,我们以电子方式向客户和分销商传达所有更新的价格信息。变化包括新的价格书或对合同的修订。此外,每位客户都会收到一份单独的价格表。
我们的一些产品价格在2020年期间没有上涨,因为我们已经是价格领导者。然而,总体而言,2020年期间,我们产品的加权平均净价格上涨率与美国消费者价格指数的年度增幅之比为0.7%:1.4%。